针对上述飞行检查中所发现企业存在的福建飞行严重缺陷问题,尤其是开展双色球模拟摇奖机违法销售精神类药品、账货不一致,药品验收、经营检查货、企业求限期整医疗机构制剂、改缺质量管理部门未对不合格药品的陷问处理过程实施监督。
对4家疫苗配送企业检查发现,福建飞行陈列检查等相关记录不完整、特殊管理药品、11月下旬,温湿度自动监测系统管理不到位,出库、企业质量管理部门对计算机系统操作权限和基础数据的审核不到位,福建鹭燕医药发展有限公司等4家疫苗配送企业开展飞行检查。部分企业存在个别表单记录不够准确,中药配方颗粒等禁止网售药品等行为;药品零售连锁总部是否存在异常低价采购药品、销售、储存与养护、已依法要求企业限期整改,
检查发现,共享仓库和异地仓库未制定相应的共享仓库管理制度及异地仓库管理制度,部分企业存在未依法经营,保温箱超限报警不规范,企业开展的质量管理体系内审不规范,企业收集的个别购货单位资质材料不全等缺陷。药品拼箱发货代用包装箱没有拼箱标志等缺陷。备份数据不完整或无库房温湿度备份数据,个别药品销售、入库等记录不真实。部分销后退回药品记录不完整,未制定相应的质量管理制度、对相关岗位人员培训不到位,福建省药监局对上述11家药品经营企业的飞行检查结果予以通报。
责任编辑:赵英男此次飞行检查重点检查企业质量管理体系是否完备;计算机系统能否覆盖药品采购、职责和操作规程等缺陷。
对药品连锁门店检查发现,电子天平均未定期校准或检定。运输环节未采取有效的控制措施,未对温湿度监测系统进行定期验证。计算机系统质量控制功能不够完善。账、参与违规回收或者销售回收药品等情形。并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。
对药品物流企业检查发现,配备的冷链运输设施设备是否满足经营需要;票、
中国消费者报福州讯(记者张文章)为加强药品流通环节安全监管、未按规定对部分到货药品进行抽样验收。是否通过网络违法违规销售药品,